曲美替尼联合达拉非尼在治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面的临床数据表明,这种联合靶向疗法在多个研究中都显示出了显著的效果。
首先,一项美国FDA批准的2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中,对BRAF V600E突变的NSCLC患者进行了曲美替尼联合达拉非尼的治疗。在这项研究中,无论是既往未治疗的患者还是接受过化疗的患者,联合用药的总有效率(ORR)都超过了60%。其中,在未治疗的患者中,ORR为61%;而在接受过治疗的患者中,ORR为63%。此外,疾病缓解时间长达12.6个月。
另一项真实世界数据的研究纳入了163例BRAF V600E晚期NSCLC患者,中位随访时间为27.4个月。在接受曲美替尼联合达拉非尼治疗(D+T L2+)的119例患者中,治疗12个月时的总生存率(OS率)为67.4%,中位无进展生存期(mPFS)为10.4个月。而在另一组接受较低剂量治疗(D+T L1)的44例患者中,治疗12个月时的OS率也是67.4%,但mPFS更长,为18.2个月。此外,这两组患者的客观缓解率(ORR)分别为73.8%和82.9%。
另外,还有一项临床II期研究的5年生存数据显示,曲美替尼联合达拉非尼用于经治或初治BRAF V600E突变NSCLC患者时,ORR分别为68.4%和63.9%,中位无进展生存期(PFS)分别为10.2个月和10.8个月,中位OS分别为18.2个月和17.3个月,5年生存率分别为19%和22%。
这些数据表明,曲美替尼联合达拉非尼在治疗BRAF V600E突变的NSCLC方面具有显著且持久的疗效。然而,具体的起效时间和效果可能因个体差异而异,需要患者在医生的指导下进行个性化治疗,并定期评估疗效。